Angélica Jayk Bernal, M.D., d’IMAT Oncomédica à Monteria, en Colombie, et ses collègues ont mené un essai randomisé de phase 3, en double aveugle, pour examiner l’efficacité et l’innocuité du traitement par le molnupiravir commencé dans les cinq jours suivant l’apparition des signes ou des symptômes chez les adultes non hospitalisés et non vaccinés atteints de COVID-19 léger à modéré confirmé en laboratoire. Les 1 433 participants, qui présentaient au moins un facteur de risque de maladie grave liée à la COVID-19, ont été répartis au hasard pour recevoir du molnupiravir ou un placebo deux fois par jour pendant cinq jours (716 et 717, respectivement).
Les chercheurs ont constaté que lors de l’analyse intermédiaire, la supériorité du molnupiravir a été démontrée; le risque d’hospitalisation pour toute cause ou de décès jusqu’au jour 29 était plus faible avec le molnupiravir par rapport au placebo (7,3 contre 14,1 % ; différence, -6,8 points de pourcentage). Dans une analyse de tous les participants ayant subi une randomisation, le pourcentage de patients hospitalisés ou décédés au jour 29 était également plus faible dans le groupe molnupiravir par rapport au groupe placebo (6,8 contre 9,7% ; différence, -3,0 points de pourcentage). Les résultats des analyses de sous-groupes étaient principalement similaires aux résultats globaux. Au jour 29, un décès a été signalé dans le groupe molnupiravir et neuf dans le groupe placebo. Des événements indésirables ont été rapportés dans 30,4 % et 33,0 % des groupes molnupiravir et placebo, respectivement.
« Les vaccins doivent être le principal mode de protection contre le SRAS-CoV-2; cependant, les médicaments biodisponibles par voie orale deviendront un outil essentiel pour les médecins dans la prise en charge de cette horrible maladie », écrit l’auteur d’un éditorial d’accompagnement.
Plusieurs auteurs de l’étude et l’auteur de l’éditorial ont révélé des liens financiers avec des sociétés pharmaceutiques, dont Merck, le fabricant de molnupiravir.
Source : Pulmonary Advisor